Serviceleistungen: Frühstadium

Wissenschaftliche Validierung

In Biotechnologie und Pharmazie ist die wissenschaftliche Validierung eine der Schlüsselkomponenten jeder Investition und jedes Lizenzgeschäfts.  Smart Assays bietet fokussierte Reproduktion der wichtigsten Erkenntnisse und gezielte Proof-of-Concept-Projektvalidierung. 

Damit reduzieren wir das Investorenrisiko – zeitsparend und kosteneffizient.

Validierung bei Smart Assays

• Authentifizierung und Verifizierung biologischer Ergebnisse

• Reproduktion von Experimenten

• Evaluierung von Medikamentenkandidaten

• Analyse der empfohlenen Entwicklungsrichtungen und -zielsetzungen

• Ggf. Entwicklung und Durchführung weiterer Proof-of-Concept-Experimente

• Unabhängige wissenschaftliche Beurteilung

• Umfassende Potenzial-, Wert- und Gültigkeitseinschätzung der betroffenen Technologie  

• Branchenspezifische Arbeitsvorschriften (interne Qualitätssicherung)

• Design, Erstellung und Dokumentation von Experimenten

• Breitflächige wissenschaftliche Unterstützung

• Zusammenarbeit mit und Beratung durch anerkannte F&E-Experten

• Voll reproduzierbare Ergebnisse

• Das bei der Due Diligence gewonnene geistige Eigentum wird Eigentum des Kunden.

• FTE-Programm mit einer Dauer von bis zu sechs Monaten

• Technologietransfer ab Akademie

• Materialorganisation gemäß branchenspezifischen Anforderungen

• Projektdurchführbarkeit 

• Assay-Optimierung und -Qualifizierung

• Umfassender Bericht und SOPs

• Technologietransfer zum Unternehmen des Kunden

• Durchführung sämtlicher Arbeiten bis zu den wesentlichen Meilensteinen und Go/No go-Etappen

Vorteile

Umfassend

Ihre Forschungsarbeit mit dem FTE-Programm von Smart Assays durchzuführen, sichert Ihnen folgende Vorteile:

Forschungspersonal mit PhD-Qualifikation

Sie konzentrieren sich 100%-ig auf Ihre Forschungs- und Entwicklungsarbeit.

Sie erhalten konstante wissenschaftliche und administrative Unterstützung.

Arbeit in einem hochmodern eingerichteten Labor nach hohen Qualitätsstandards

Vollständige Dokumentation gewährleistet die Reproduzierbarkeit.

Bei entsprechender Vereinbarung kann Ihr FTE-Forschungsmitarbeiter in Ihren Räumlichkeiten am Projekt weiterarbeiten.

FTE - Ihr Wissenschaftler in unserem Unternehmen

Validation Milestones

Monat 1

Monat 2-3

Monat 4-5

Monat 6

Überprüfung der Literatur

Protokollerstellung und Technologietransfer 

Erstellen des wissenschaftlichen Arbeitsplans

Durchführbarkeit

Protokolloptimierung

Qualifizierung

Projektspezifisch: 

Vollvalidierung

Hit-Validierung

Screening

Entwicklung zusätzlicher Assays

SOPs und vollständiger Bericht. 

Beginn des Technologietransfer zum Unternehmen des Kunden